药品详情
二甲双胍格列吡嗪片

二甲双胍格列吡嗪片

生产厂家: 合肥立方制药股份有限公司

批准文号: 国药准字H20090086

剂型/型号: 薄膜衣片剂

产品规格: 12片x2板/盒

商家报价:

药品名称

二甲双胍格列吡嗪片

注射用盐酸高血糖素

西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)

适应症

本品用于2型糖尿病的初始治疗,用于改善单独采取饮食、运动疗法不能充分控制血糖的2型糖尿病。

1.盐酸高血糖素刺激c-肽试验用于评估糖尿病患者胰岛β细胞的最大分泌情况。2.用于处理糖尿病患者发...

规格

12片x2板/盒

1mg

50mg:0.5gx14片x2板/盒

厂家

合肥立方制药股份有限公司

深圳翰宇药业股份有限公司

Merck Sharp & Dohme BV

批准文号

国药准字H20090086

国药准字H20046036

注册证号H20140774

用法用量

总则本品应根据有效性和耐受性进行个体化给药,且不得超过最大推荐给药剂量即每日20mg格列吡嗪2000mg二甲双胍。本品应与食物一起服用且从较低剂量开始给药,按下述方法逐步增大剂量以避免发生低血糖(主要由格列吡嗪引起),减少胃肠道不良反应(主要由二甲双胍引起),并针对不同患者确定能充分控制血糖的最低有效剂量。在初始治疗及剂量调整时期,应采取适当的血糖监测措施以检测患者对本品的治疗反应,并确定最低有效剂量。此后应以约三个月为间隔期测定HbA1c(糖化血红蛋白)以评估治疗的有效性。对所有2型糖尿病患者治疗的目的是降低FPG、PPG和HbA1c,尽可能使其达到正常或接近正常值。较理想的是使用HbA1c值来评价对治疗的反应,因为该值比仅用FPG能更好地反映长期血糖控制情况。没有进行研究来专门考察使用格列吡嗪(或其他磺脲类药物)与二甲双胍联合用药的患者在转换本品后的安全性和有效性。这些患者仍然可能出现血糖控制的变化,发生高血糖或低血糖。2型糖尿病患者治疗的任何变化都应被仔细并适当地监测。本品作为初始治疗对于仅采取饮食及运动疗法不能满意控制高血糖的2型糖尿病患者,推荐的本品起始剂量为250mg/2.5mg,每日一次,与食物一起服用。对FPG为280mg/dl~320mg/dl范围内的患者可考虑起始剂量为二甲双胍格列吡嗪500mg/2.5mg,每日两次。二甲双胍格列吡嗪在FPG值超过320mg/dl患者中的有效性尚未确立。为了将血糖控制在适当的水平,剂量增大方式可采取每隔2周增加每日一片,直到达到最大剂量1000mg/10mg或2000mg/10mg,并且分次给药。在使用本品进行初始治疗的试验中,尚没有每日给药总剂量超过2000mg/10mg的临床使用经验。特殊患者人群不推荐二甲双胍格列吡嗪在妊娠期或儿童患者中使用。由于存在肾功能降低的可能性,本品在老年患者中应采用保守的初始及维持剂量,任何剂量调整前都应该对肾功能进行评估,一般情况下,老年患者、过度疲劳以及营养不良的患者不得将剂量增大至最大给药剂量以避免发生低血糖的风险。特别在老年患者中,必须对肾功能进行监测以预防出现与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒症(见警告)。

1.β细胞分泌能力的评估患者空腹时静脉注射盐酸高血糖素1mg,注射前和注射后6分钟测定血浆c-肽水平。如空腹血糖浓度底于7mmol/L,则试验结果难以评估。2.糖尿病患者的低血糖治疗(1)由亲属注射确保患者的亲属和朋友知道患者发生低血糖时必须寻求医疗救助。当发生低血糖且无法口服糖时,则朋友或亲属能够用储备的盐酸高血糖素进行注射。应皮下或大腿外上侧肌内注射。全量为1mg(成人或体重大于25公斤的儿童),半量为0.5mg(体重小于 25公斤或6-8岁的儿童)。药物起效后,应尽快给予口服糖以防止低血糖的复发。(2)由医护人员注射皮下、肌内或静脉注射1mg(成人或体重大于25公斤的儿童)或0.5mg(体重小于25公斤或6-8岁的儿童)。如患者在用药10分钟内无效,应辅以静脉注射葡萄糖。如果有效,应给予口服碳水化合物以恢复肝糖元的储备和预防低血糖的复发。3.胃肠道检查(1)依据诊断技术和给药途径的不同,剂量范围为0.2-2.0mg。使胃、十二指肠球部、十二指肠和小肠松弛的诊断用剂量为0.2-0.5mg。静脉注射0.2-0.5mg,1min内起效,药效持续时间因所检查的器官的不同可为5-20min。肌内注射1-2mg,5-15min后起效,药效持续时间因所检查的器官的差异而为10-40min。(2)CT扫描,核磁共振检查(NMR)的数字减影血管造影(DSA)时,静脉给药的最大剂量为1毫克。

剂型

薄膜衣片剂

注射剂

薄膜衣片剂

不良反应

禁忌症

贮藏

药品名称

二甲双胍格列吡嗪片

注射用盐酸高血糖素

西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)

适应症

本品用于2型糖尿病的初始治疗,用于改善单独采取饮食、运动疗法不能充分控制血糖的2型糖尿病。

1.盐酸高血糖素刺激c-肽试验用于评估糖尿病患者胰岛β细胞的最大分泌情况。2.用于处理糖尿病患者发...

规格

12片x2板/盒

1mg

50mg:0.5gx14片x2板/盒

厂家

合肥立方制药股份有限公司

深圳翰宇药业股份有限公司

Merck Sharp & Dohme BV

批准文号

国药准字H20090086

国药准字H20046036

注册证号H20140774

用法用量

总则本品应根据有效性和耐受性进行个体化给药,且不得超过最大推荐给药剂量即每日20mg格列吡嗪2000mg二甲双胍。本品应与食物一起服用且从较低剂量开始给药,按下述方法逐步增大剂量以避免发生低血糖(主要由格列吡嗪引起),减少胃肠道不良反应(主要由二甲双胍引起),并针对不同患者确定能充分控制血糖的最低有效剂量。在初始治疗及剂量调整时期,应采取适当的血糖监测措施以检测患者对本品的治疗反应,并确定最低有效剂量。此后应以约三个月为间隔期测定HbA1c(糖化血红蛋白)以评估治疗的有效性。对所有2型糖尿病患者治疗的目的是降低FPG、PPG和HbA1c,尽可能使其达到正常或接近正常值。较理想的是使用HbA1c值来评价对治疗的反应,因为该值比仅用FPG能更好地反映长期血糖控制情况。没有进行研究来专门考察使用格列吡嗪(或其他磺脲类药物)与二甲双胍联合用药的患者在转换本品后的安全性和有效性。这些患者仍然可能出现血糖控制的变化,发生高血糖或低血糖。2型糖尿病患者治疗的任何变化都应被仔细并适当地监测。本品作为初始治疗对于仅采取饮食及运动疗法不能满意控制高血糖的2型糖尿病患者,推荐的本品起始剂量为250mg/2.5mg,每日一次,与食物一起服用。对FPG为280mg/dl~320mg/dl范围内的患者可考虑起始剂量为二甲双胍格列吡嗪500mg/2.5mg,每日两次。二甲双胍格列吡嗪在FPG值超过320mg/dl患者中的有效性尚未确立。为了将血糖控制在适当的水平,剂量增大方式可采取每隔2周增加每日一片,直到达到最大剂量1000mg/10mg或2000mg/10mg,并且分次给药。在使用本品进行初始治疗的试验中,尚没有每日给药总剂量超过2000mg/10mg的临床使用经验。特殊患者人群不推荐二甲双胍格列吡嗪在妊娠期或儿童患者中使用。由于存在肾功能降低的可能性,本品在老年患者中应采用保守的初始及维持剂量,任何剂量调整前都应该对肾功能进行评估,一般情况下,老年患者、过度疲劳以及营养不良的患者不得将剂量增大至最大给药剂量以避免发生低血糖的风险。特别在老年患者中,必须对肾功能进行监测以预防出现与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒症(见警告)。

1.β细胞分泌能力的评估患者空腹时静脉注射盐酸高血糖素1mg,注射前和注射后6分钟测定血浆c-肽水平。如空腹血糖浓度底于7mmol/L,则试验结果难以评估。2.糖尿病患者的低血糖治疗(1)由亲属注射确保患者的亲属和朋友知道患者发生低血糖时必须寻求医疗救助。当发生低血糖且无法口服糖时,则朋友或亲属能够用储备的盐酸高血糖素进行注射。应皮下或大腿外上侧肌内注射。全量为1mg(成人或体重大于25公斤的儿童),半量为0.5mg(体重小于 25公斤或6-8岁的儿童)。药物起效后,应尽快给予口服糖以防止低血糖的复发。(2)由医护人员注射皮下、肌内或静脉注射1mg(成人或体重大于25公斤的儿童)或0.5mg(体重小于25公斤或6-8岁的儿童)。如患者在用药10分钟内无效,应辅以静脉注射葡萄糖。如果有效,应给予口服碳水化合物以恢复肝糖元的储备和预防低血糖的复发。3.胃肠道检查(1)依据诊断技术和给药途径的不同,剂量范围为0.2-2.0mg。使胃、十二指肠球部、十二指肠和小肠松弛的诊断用剂量为0.2-0.5mg。静脉注射0.2-0.5mg,1min内起效,药效持续时间因所检查的器官的不同可为5-20min。肌内注射1-2mg,5-15min后起效,药效持续时间因所检查的器官的差异而为10-40min。(2)CT扫描,核磁共振检查(NMR)的数字减影血管造影(DSA)时,静脉给药的最大剂量为1毫克。

剂型

薄膜衣片剂

注射剂

薄膜衣片剂

不良反应

禁忌症

贮藏

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工作日 9:00-18:00

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